엘리델 정보란
∴ 새로운 아토피 치료외용제 엘리델 연고(처방의약품)에 대한 상세정보를 다루는 정보게시판입니다. (노바티스사 개발, 국소면역억제 작용, 1%, 1일 2회 적량 도포, 의사의 처방전 필요.) * 본 내용은 한국 노바티스사가 제시한 정보이며 아토피아 정책과는 무관합니다.


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제목 : 엘리델 관련 연구 요약

등록일: 2004-03-04 13:12:09 , 조회: 3,269

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1) 엘리델의 효과
엘리델은 효과적이며 안전한 ‘비스테로이드’ 아토피 피부염 치료제로, 스테로이드에 비해 부작용이 적다.
2세 이상이 사용할 수 있고 장기적인 사용도 가능한 아토피 피부염 치료제이다.
<자료: 2000년 10월 EADV, European Academy of Dermatology and Venereology. Geneva.>

2) 유아, 어린이, 성인 대상의 대규모 연구를 통해 엘리델의 효과와 안전성 입증

① 엘리델은 아토피 피부염의 초기 증상 또는 징후가 나타났을 때부터 사용하면 재발 (급성악화) 진행을 예방, 아토피 피부염의 장기적 관리가 가능한 것을 유일하게 임상적으로 입증한 비스테로이드 아토피 치료제다.
- 713명의 2세-17세 어린이를 대상으로 6개월간 실시한 엘리델 임상실험에서, 재발 (급성악화)가 한번도 없었던 환자는 엘리델군의 61%, 위약군의 35%에서 관찰되었다.
- 1년간 한번도 재발하지 않은 환자의 경우 엘리델군의 50%, 위약군의 28%에서 관찰되었다.

<자료: 2001년 3월, 제 59회 연간 미국 피부과 학회(59^th Annual American Academy of Dermatology, AAD)에서 발표.
Journal of Pediatrics 2002. 2-17세 환자 713명 대상; 엘리델-476명, 위약군-237명>

② 엘리델 치료는 보다 나은 아토피 부염의 장기적 관리를 가능하게 한다.
유아의 70%와 어린이의 57%가 6개월이 넘는 기간 동안 국소적 스테로이드를 한 번도 사용하지 않았다.

<자료: 2001년 10월 EADV, European Academy of Dermatology and Venereology.>

③ 1-17세 사이 어린이를 대상으로 한 임상실험에서, 엘리델 사용군은 8일째에 가려움이 현저히 완화됐다. 아토피의 심한 정도 수치(Eczema Area Severity Index, EASI)로 평가했을 때, 엘리델 사용군의 경우 EASI가 평균 57%가 줄었으며, 위약군 그룹에서는 평균 14%가 줄었다.

<자료: 2000년12월. 미국 식품의약청의 허가 신청서(New Drag Application(NDA) for Food and Drug Administration)에 포함. / Journal of Pediatrics 2003. 3-23개월 경-중등도 영아 환자 186명 대상; 엘리델군 123명, 위약군 63명.>

④ 성인 환자를 대상으로 한 연구에서 엘리델을 사용한지 2일 내에 가려움을 효과적으로 감소시켰으며, 기존 치료제에 비해 더 효과적인 장기적인 질환 관리가 가능하다는 것을 입증했다.

- 엘리델을 사용한 치료는 위약군에 비해 증상이 완화되는데 걸리는 기간이 현저히 짧다.

- 엘리델로 치료한 후 초기 증상의 재발현하기까지의 평균 시간은 144일이었고, 국소 스테로이드(코르티코스테로이드)요법을 사용한 환자군의 경우 26일이었다.

<자료: The Journal of Dermatology 2002. 중등-중증도의 18세 이상 성인 환자 192명 대상; 엘리델군 96명, 위약군 96명. 24주간 실시.>

3) 엘리델 치료는 스테로이드의 사용회수와 아토피 재발 (급성악화) 횟수가 감소되었으며, 다음 재발까지의 기간이 지연되었다.

① 2개월의 연구 기간 중 한번도 재발 (급성 악화)를 경험하지 않은 환자 비율은 엘리델 사용자군이 57%, 위약군은 28%였으며(6개월간의 경우 엘리델군 67%, 위약군 30%), 이중 연구기간 동안 한번도 스테로이드를 사용하지 않은 환자 비율은 엘리델 사용자군이 63%, 위약군이 35%였다.