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제목 : 아스텔라스 아토피연고 '프로토픽' 21% 이상 반응
 
등록일: 2008-08-12 15:50:18 , 조회: 3,107

아토피성피부염에 처방되고 있는 한국아스텔라스제약의 '프로토픽' 연고제에서 20%가 넘는 이상 반응률이 보여 허가사항이 변겅된다.

식품의약품안전청(이하 식약청)은 8일 “프로토픽연고 재심사결과에 따라 시판 후 사용성적을 조사한 결과 1097명의 아토피 피부염 환자 중 이상반응 발현율이 21.4%에 달했다”고 밝혔다.

이상반응의 사례를 보면 피부자극감이 14.2% 로 가장 많았고 그 다음으로는 가려움증이 5 %, 피부홍반 4.4 % 그 밖에 모낭염, 피부감염증, 부종 등의 증상이 발생한 것으로 조사됐다.

이에 식약청은 한 달 간의 유예기간을 거쳐 오는 9월1일 이후부터 출고하는 프로토픽연고제에 허가변경 사항을 추가 첨부하고 이번에 조사된 이상반응을 해당 업체와 관련 기관 등에 통보해 처방 시 주의사항에 추가시킬 계획이다.

   



 
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